国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号）
发布时间：
2023-04-28
来源：
为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2023年4月25日
附件：《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》.pdf
*原文转自国家药品监督管理局药品审评中心