药物警戒专员
3-5年
本科
全职
1
职位描述：
岗位职责 ：
-
- 良好的理解和遵照公司SOP 和工作指南，实施药物警戒相关工作；
- 负责临床试验期间药物警戒相关报告和监测工作，协助建立有效的药物警戒系统；
- 负责上市后的药物警戒相关报告和监测工作；
- 撰写与药物警戒相关的标准操作规程文件，并定期对相关文件进行审核和更新，以保证文件符合公司实际要求及法规要求；
- 汇总国内外安全性信息，结合已收集的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析；
- 撰写定期安全性更新报告并按规定进行报告；
- 协助开展药品安全性研究；
- 定期进行自检，接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核；
- 处理医学咨询和投诉中涉及到的药品不良反应信息；
- 协助医学专员撰写临床试验期间发生的重要不良事件及严重不良事件报告；
- 为临床部门人员提供PV相关内容的培训；
岗位要求：
1.本科及以上学历，医药学等相关专业
2.具备GCP以及药物警戒相关知识
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